معاون پژوهشی وزارت بهداشت طی نامه ای به دانشگاه ها ابلاغ کرد: در خصوص انجام مطالعات بالینی و مطالعات هم ارزی زیستی (بیواکیوالانس) ثبت و یا تمدید پروانه از سازمان غذا و دارو، رعایت استانداردها و اصول اخلاق در پژوهش بوده و اخذ مجوزهای لازم ضروری می باشد.
معاون پژوهشی وزارت بهداشت طی نامه ای به دانشگاه ها ابلاغ کرد:
احتراما به استحضار ميرساند، اجراي مطالعات باليني و مطالعات هم ارزي زيستي (بيواکيوالانس) توسط شرکتهاي دارويي و يا مراکز دانشگاهي بر روي
داروها/ فراورده هاي دارويي خارج از فهرست رسمي داروهاي ايران تنها بعد از اخذ مجوزهاي لازم از جمله مجوز
CTA(Clinical Trial Authorization) از سازمان غذا و دارو و تاييد پژوهش توسط کميته ي اخلاق در پژوهشهاي زيست پزشکي معتبر و ثبت در سامانه ثبت کارآزماييهاي باليني ايران ممکن ميباشد و عدم دريافت مجوزهاي يادشده با استناد به ماده 2 دستورالعمل رسيدگي به تخلفات پژوهشي، از مصاديق تخلفات پژوهشي محسوب ميگردد.